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探讨解决注射剂一致性评价药品行业难题——楚天科技CCIT研讨会成功举行

日期:2020-05-18

GMP认证、一致性评价、带量采购等政策的推进深刻影响着医药行业的发展,注射剂一致性评价5月14日正式启动,由此而来的将是数千亿市场的大变局,以及技术和生产体系的大变革。注射剂一致性评价在药品包装方面也有严苛的规定,行业面临包装相容性、致突变杂质、包装系统密封性三大难题。

楚天科技5月16日举办无菌药品容器密封完整性测试(CCIT)技术研讨会,深耕行业数十年的资深专家,以及在装备和工艺一线从事研发工作的技术工程师,从法规要求、技术原理、产品应用、测试验证方法等多方面探讨行业所面临的这些问题,来自多家著名制药企业的负责人和专家参加技术研讨会。


2020年新年以来,中国整个国家和社会,乃至每一个人都亲历了一场宏大战斗——抗击新冠肺炎,并取得重要胜利,中国为世界防控新冠肺炎提供了“中国经验”、树立了“中国范本”,医药领域、医药同仁为此做出了重大贡献。经此一役,医药产业会迎来更大的机遇,也会更加注重创新,为全人类健康体系的不断完善做出更大贡献。

“在这样的大背景下,作为医药产业链一员,楚天科技4月28日迎来20岁生日。楚天科技的进步得益于医药产业的进步,以及行业同仁的支持和鞭策。”楚天科技中央技术研究院副院长蔡大宇主持研讨会,“CCIT技术研讨会是楚天科技成立20年活动的重要部分,希望行业同仁从技术和创新的角度,审视、鞭策并支持、分享我们的成长。”


楚天科技中央技术研究院副院长蔡大宇主持CCIT研讨会


“楚天20年,通过引进国际化高端人才、收购国内外知名企业、对标国际先进技术和精细化管理,正以稳健的步伐蓬勃发展;创新、精益、品质已融入楚天骨髓,也将成为楚天的代名词。”楚天科技执行总裁曾凡云在技术研讨会上致辞,“今天的楚天以超行业平均水平的速度,不断创新推出既符合政策法规又满足客户需求的高品质产品。”

“深刻践行为客户创造价值的理念,今天楚天科技有幸邀请到行业精英、行业专家和楚天科技团队汇聚一堂,分享与探讨行业问题,也希望大家对楚天科技提出宝贵的意见和建议,楚天科技永远坚定以客户为中心、以结果为导向的宗旨,为用户朋友提供更好、更适合、更满意的产品与服务。”曾凡云在致辞中说。


楚天科技执行总裁曾凡云在CCIT技术研讨会上致辞


CCIT探讨交流

法规是国家意志的体现,是行业行动的指南。中国医药设备工程协会轮值会长、广东省注射剂药物工程技术研究中心主任、广东星昊药业有限公司总经理郑起平,以及中国医药设备工程协会专家组成员、苏州开拓药业股份有限公司副总裁和生产总经理沈菊平,分别发表演讲《CCIT技术分析及法规解析》、《无菌制剂包装系统完整性的法规要求和解决方案》。楚天科技研发工程师介绍了无损容器密封完整性测试以及药品视觉检查中的最新技术应用。


行业专家郑起平在CCIT技术研讨会上演讲


郑起平深耕行业30多年,工作经验跨越政府卫生和药品部门以及医药企业,精通注射剂、固体制剂、生物制品等药品生产工艺及相关法规政策。沈菊平工作经验跨越欧美、日本和本土企业,熟悉中国及国外主要GMP法规,具有丰富的中国GMP、欧盟GMP和日本GMP检查和认证经验,有许多成功案例。两位专家的演讲以及楚天科技研发工程师对前沿技术的介绍引起强烈反响,与会人员纷纷提问并交流探讨。


行业专家郑起平在CCIT技术研讨会上演讲


楚天科技智能检测和视觉识别产品线总经理李姝洁在CCIT技术研讨会上分享AI技术在药品视觉检查中的应用

楚天科技智能检测和视觉识别技术工程师在CCIT研讨会上分享无损容器密封完整性测试技术的应用


CCIT相关问题在药品生产工作中占有重要分量,与会嘉宾在会场以及休会期间抛出了许多提问。鉴于此CCIT技术研讨会当天下午临时增加论坛环节,邀请行业专家郑起平、沈菊平、陈光建,以及楚天科技执行总裁曾凡云、楚天科技智能检测和视觉识别产品线总经理李姝洁集中回答提问,与嘉宾探讨交流。


行业专家集中回答提问,与嘉宾探讨交流


前沿检测技术演示

技术研讨会同步展出楚天科技西林瓶和安瓿瓶灯检捡漏一体机、BFS三合一检漏机,和适用于安瓿、口服液及西林瓶冻干产品的智能灯检检漏设备、X射线异物检测机以及其他广泛应用于制药行业的药物智能检测系统及解决方案。楚天科技工程师现场演示AI检测技术、放电检漏技术、激光检漏技术、X射线检测技术以及测试验证方法。



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