红网“强省会•民营企业在行动”专题报道近前发布文章《楚天微球：提升层析填料自立自强能力，助推中国生物技术发展》。生物医药领域有一种不可或缺的关键技术材料叫“微球”，这是一种层析介质，也叫层析填料，主要应用于生物大分子制药，长期以来被国外垄断。层析填料长期都不曾在中国生产，这一领域最著名的企业是美国通用电气（GE），他们是并购了瑞典企业，所以层析填料长时期都是在瑞典生产，且全球有百分之八九十的产品都是在瑞典生产。特别是新冠疫情期间，从海外进口层析填料货期常超过10个月，“这也是这几年国家愈加重视层析填料国产化的一个原因。”楚天微球生物技术（长沙）有限公司总经理王济源介绍。

海外进口层析填料交付周期长只是一方面，更为重要的是层析填料本身在生物制药上的不可或缺，“这是一个关键细分技术领域，对生物制药极为重要，关系到国计民生、医疗健康问题，如果没有层析填料，像胰岛素、抗体等药物就没办法生产出来。”王济源介绍，生物制药的一个典型特征就是把外源基因转移到细菌或者细胞，让细菌或细胞来表达所需的活性生物分子，比如抗体、重组蛋白等等，在表达生物分子的同时，有成千上万种不为生物制药所需的东西，像宿主细胞的蛋白、核酸、杂质等等，就需通过技术手段排除。

王济源介绍，“那我们就需要从这成千上万种看不见的可溶的生物分子中，把我们想要的生物分子提取出来，就必须用到层析填料。层析填料根据不同原理和特性，比如抗体，比如重组蛋白，根据等电点不一样、疏水性质不一样、生物亲和性不一样等因素，把它们和其他杂蛋白分开，从而达成生物制药的目标。”研究人员将层析填料微球填到柱状物中分离蛋白质、DNA或者病毒颗粒等生物大分子，实现生物制药原材料的纯化，微球技术目前已被广泛应用于纯化病毒制备疫苗、纯化胰岛素治疗糖尿病等生物制药众多领域。

对于中国来说，层析填料长期以来是一种卡脖子技术，“何为卡脖子技术？我认为一个重要特点就是——市场上已经大规模使用了，而且必须使用，但我们还没有能力去研发和大规模生产，层析填料就是这么一个属性的难题，这么多年来一直是由外国公司垄断。”王济源介绍。微球当前主要是由天然多糖制备，比如公认无毒无害的琼脂糖、纤维素等等，这类多糖经融糖、乳化、交联、筛分等步骤后，制成具有一定大小的球状颗粒，这就是字面意义上的“微球”，它在生物制药领域是一种耗材，药企日常研发生产必不可少。

“其实，层析填料是一个know-how的东西，在原理上大家都很了解，但在研发细节尤其是大规模生产上，可能很难把它做得很好，需要有很强的化学和基础技术研究能力，需要长时间去摸索，才能形成高品质的产品，才能实现规模化、产业化。”王济源介绍。比如可口可乐，其配方和生产工艺非常核心，虽然人们并非完全不了解，但未必能大规模生产出一致口味和品质的饮品，更比如飞机，人们可能非常了解这种飞行器的科学原理、技术原理，但也未必能在短时间里突破技术壁垒、实现飞机的大规模商业化生产。

“所以，我们非常想把生物制药领域大规模使用的这种层析填料，在中国实现本土化研发和生产，解决我们生物制药领域里面使用的问题，同时将成本、交付周期等降下来。”王济源说。但这并不是王济源一个人的愿望，还是楚天科技的愿望和既定战略，背后也承载着国家愿景和战略需求。王济源所担任总经理的楚天微球生物技术（长沙）有限公司，是中国医药装备行业领军企业楚天科技股份有限公司的控股子公司。2021年9月，楚天科技通过引进国际前沿技术人才和股权合作，在湖南宁乡成立了控股子公司楚天微球。

早在楚天微球成立之前的2020年，楚天科技同样通过技术人才引进和股权合作的方式在湖南宁乡成立了控股子公司楚天源创生物技术（长沙）有限公司。楚天源创致力于为生物制药企业提供分离纯化整体解决方案和服务，其核心团队在大分子分离纯化设备研发生产领域深耕多年，在生物制药层析超滤领域具有深厚的技术积累，其技术产品覆盖疫苗、血液制品、抗体等生物制药众多应用领域。而这一领域对于中国来说，长期以来也是一大卡脖子技术领域，并且与层析填料微球技术密不可分、互为表里，共同为生物制药服务。

王济源曾受邀担任楚天源创技术顾问，因为他曾在生物制药分离纯化等领域工作多年，在层析填料等领域积累深厚。“在楚天源创担任顾问期间，我了解到楚天科技很早之前就想突破一些卡脖子技术难题，包括分离纯化，包括层析填料，所以先成立了楚天源创。”王济源说。于是他加入楚天科技，在楚天科技引领下共同成立了楚天微球，“对于我个人来说，加入楚天科技大平台开展层析填料研究存在一定的偶然因素，但对于楚天科技来说，布局生物制药层析填料是必然的战略步骤。”

先种梧桐树，再引金凤凰。2021年9月，楚天科技控股子公司楚天微球注册了，“当时只有我一个人，公司成立后我们就在全国、全球寻求高水平人才，技术研发人才、大规模生产人才、质量人才、市场和应用人才等等一一到位，还从著名高校毕业生中引进了一批后备力量，特别是我们从日本引进了层析填料领域技术专家松井景明，负责研发工作并担任楚天微球副总经理。在引进人才的过程中，我深刻感受到了楚天科技对人才的重视，以及这个平台本身的号召力。短短一年多，楚天微球团队已经非常齐全。”王济源说。

与此同时，楚天微球还和湖南师范大学化学化工学院合作成立了实验室，共同开展研发和转化科研成果。有了人才队伍和多元研发平台，楚天微球研发和生产快速推进。“我们目前已经完成了百分之八九十的市场上大规模使用品种的研发，并且我们的制造工艺和产品质量已经得到充分验证，都是完全满足市场需求的，用户反馈非常好，接下来我们要把它快速地产业化。”王济源介绍，“今年10月29日，我们楚天微球湖南宁乡基地已经开工建设，预计一年后一期工程竣工投产，将实现微球产品的大规模工业化生产。”

楚天微球层析填料产品布局涵盖天然多糖微球、硅胶微球、聚合物微球和无机微球等多个领域，目前产品以琼脂糖微球为主。楚天微球技术研发等各方面的快速推进，不仅仅是楚天微球和楚天科技自身努力的结果，还得益于湖南宁乡等各级的大力支持，因为楚天微球不仅仅是楚天科技旗下的一个致力于某一细分技术领域的子公司，更是楚天生物医药与生命科学产业链上的重要一环。2017年长沙市提出聚焦发展22个工业新兴及优势产业链，而近年来楚天生物医药与生命科学产业链被确立为第23个产业链，着力推进发展。

更为不同的，这是一个以企业为“链主”的产业链，“楚天科技20多年扎根湖南，深耕医药装备行业，是这个领域的龙头企业，由楚天科技来做这个产业链的发起链主是非常合适的，宁乡市等各级都对这一产业链给予了大力支持，比如今年9月宁乡市针对这一产业发展出台了7条20款支持政策，具体到楚天微球这个企业、这个项目，我们也得到了诸多来自政府部门的支持。”王济源说，“我们在湖南宁乡工作的这些时间里，深深感受到了当地良好的营商环境，以及对生物医药生命科学这一产业和我们这个项目的支持。”

楚天微球要在湖南宁乡建设研发和生产基地，“从选址到用地签约到开工建设一路高效率高质量推进，今年4月我们选址时去看宁乡老虎塘地块，还是一片荒草地，但仅仅半年时间我们就可以开工建设了，在这半年中政府各部门要高效联动完成土地征用、平整以及各种手续办理等诸多工作，企业要完成环评、安评、设计等各种图纸报告。”王济源感慨，“这是多高的效率啊！”10月29日，长沙市第四季度重大项目集中开工活动将主会场设立在楚天微球基地现场，湖南省委常委、长沙市委书记吴桂英等参加活动。

楚天微球基地（楚天科技高分子材料产业园）是这一批集中开工项目中代表性的高科技项目，受到各级领导和社会各界的极大关注。“包括楚天微球基地在内的长沙市第四季度重大项目在党的二十大胜利召开后集中开工，我想意义极为重要。”王济源说，二十大报告指出，未来五年是全面建设社会主义现代化国家开局起步的关键时期，科技自立自强能力显著提升是主要目标任务之一，“那么在生物医药技术领域，在其关键的层析填料技术领域，我们必须不断突破壁垒，提升自立自强能力，加速研发生产本土化。”

二十大报告还明确指出，要在关系安全发展的领域加快补齐短板，提升战略性资源供应保障能力，要推动战略性新兴产业融合集群发展，构建生物技术、高端装备等一批新的增长引擎，“所以，我们不能再像过去那样让层析填料技术和产品受制于人，不能让我们的生物制药受层析填料价格、交付周期等诸多因素的影响，我们要在这一领域为中国生物制药提供强有力的资源保障，并由此支持中国生物技术的发展。”王济源说，这一领域显然是面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康的。

这一系列工作完全符合二十大报告战略要求。楚天科技董事长兼总裁唐岳应邀在长沙市第四季度重大项目集中开工活动上发言，“乘着党的二十大胜利闭幕的强劲东风，秉承科技强国、制造强国的精神，借助长沙重大项目集中开工的契机，楚天生物医药与生命科学产业链上的重要项目隆重开工，我们将优质高效安全推进项目建成达产，为长沙强省会建设，为宁乡建设省会副中心、挺进全国前十强和双十工程，做出楚天科技应有的贡献。”加快实现高水平科技自立自强，坚决打赢关键核心技术攻坚战，各战线正积极行动。