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Romaco中国总经理时伟:创新技术降低包装成本、满足健康环保新要求

日期:2020-09-15


智能医药包装发展趋势研讨会8月28~29日在楚天科技举行,来自正大天晴、科伦药业等60多家知名药企的200多位医药人士参加会议,共同探讨前沿技术、法规以及发展趋势,并考察楚天科技、Romaco最新包装成果。Romaco集团中国公司总经理时伟在研讨会上围绕固体制剂内层包装发展趋势和前沿技术发表演讲。


药品包装是指应用适当的材料或容器,利用包装技术和设备,对药物制剂的半成品或成品进行分(灌)、封、装、贴签等操作,为药品提供品质保证、鉴定商标与说明的一种加工过程的总称。瓶装容器规格主要分为玻璃瓶、PET塑瓶和高密度聚乙烯瓶。时伟表示,目前包装形式总体正朝着智能化、连续化、多样化、一体集成化等方向发展。

PVC的使用当前范围巨大,但PVC材料的阳光照射挥发物已经被列为三级致癌物,这导致以PVC作包装材料的药品在要求较高的国外市场受到限制。因此,瓶装容器基本使用PET塑瓶和高密度聚乙烯瓶,时伟指出,“PVC材料的使用会逐步减少。”

泡罩包装包材主要分为两大类:成型模与覆盖膜。选择泡罩膜/箔组合的主要原因是包装空气屏障的需求,但在泡罩包装的生产过程中经常出现泡罩变形的问题,主要原因是PVC与铝箔的收缩率不同。在使用PVC与PVDC的复合膜材时,两种材料的收缩率也不同。这意味着当该膜材进入加热板以后,两种材料会发生版型翘曲。

而高端泡罩设备可以实现对各个部位温度的精准控制,时伟在演讲中介绍:“Romaco装备可以将上下加热板的最小温度差控制在1度。当根据实际需要设定两个不同的温度时,可以很好地解决两种材料带来的形变问题。”

由于冷成型膜决定了包装的气密性,其中铝箔部分厚度越厚,相对而言气密性越好。但铝在压制过程中会出现极小的微孔,一般是10微米~100微米之间。这就需要在挤压成型后通过设备来检测是否出现铝箔穿孔的现象。目前行业内的最高精度是10微米。

覆盖膜主要分为铝箔、Peelable膜和Peel&Push纸铝膜。就打开方式而言,常规的铝箔可以从药丸的另一侧将其顶开,Peelable膜可以完整撕开,Peel&Push纸铝膜在内部会附一层胶和纸,这样可以有效防止低龄儿童在未经成人指导情况下的开启和药品误用。、

Romaco集团中国公司总经理时伟在演讲中表示,“内包装未来趋势一定是多样化、一体化、连续化、智能化和数据安全化。”因此,Romaco的包装设备兼顾了高阻隔性、环保性、个性化、智能化、用户友好、儿童安全和有效防伪。

Romaco还注重设备的综合效率。设备OEE软件模块实现了根据DIN8743标准记录和可视化效率值,机器停止的识别原因和时间以及识别有效的改进活动。而客户可以在不投资新设备的情况下增加设备产量,进一步提高效率降低成本,增强生产计划的可靠性。

为了适应新形势的要求,Romaco适时推出了创新型片剂内包装“挤压开启型”软双铝包装。该技术不含PVC,生产环境更加友好——降低包材浪费,实现可持续发展。用户可以通过拇指按压或挤压形式轻松开启,用户体验与铝塑泡罩类似,同时具备儿童安全与用户友好,Pack-to-go形式也更加方便携带。

该技术还能根据制药商的需求定制多种包装形式和规格,包材可印刷的面积更大——产品信息+追溯追踪信息。由于较高的阻隔性,产品更加安全,延长了存储期限,更好地保障产品质量。这一技术,对比硬铝泡罩成本节约最高可达到50%,对比铝塑泡罩成本节约最高可达30%。

Romaco集团中国公司总经理时伟在智能医药包装发展趋势研讨会演讲中表示,国家执行集中带量采购政策,制药企业在生产和包装环节一定要进行工艺革新,才能有效地适应新形势,从而持续发展,而Romaco会不断地为客户提供包装技术创新,帮助客户实现更大价值。


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