Изолятор для выгрузки автоклава

Изолятор используется для поддержания асептической среды в процессе выгрузки продукта после стерилизации в автоклаве и защиты от микробной контаминации.

    Ø Корпус производится из листовой нержавеющей стали SUS316L толщиной 3 мм, смотровые окна – из закаленного стекла толщиной 15 мм.

    Ø Эргономичный дизайн конструкции соответствует стандарту чистоты ISO 4.8, пакет квалификационной документации подтверждает заявленные технические характеристики изолятора.

    Ø Изолятор имеет встроенную систему мониторинга температуры и влажности, перепадов давления, скорости потока, концентрации перекиси водорода, целостности перчаток и бактериального загрязнения.   

    Ø Онлайн тест утечек изолятора (метод понижения давления) в соответствии с требованиями ISO 10648, ISO 14644 и PDA TR34.

    Ø Дизайн системы отвечает стандартам фарамакопеи, GMP, ISO, ISPE, 21CFR Part11 и другим современным требованиям. Оборудование имеет сертификат соответствия ЕС.

    Ø  Настраиваемые конфигурации асептических RTP-портов в соответствии с производственными требованиями.

    Класс чистоты

    Скорость утечки

    Уровень стерильности

    Уровень шума

    Освещение

    Перепад давления

    Скорость воздуха

    Класс A

    1%

    SAL≤10-6

    ≤65 Дб

    ≥500 люкс

    -0Па~+ 80Па

    ≥0.5м/с

Onsite installation

Онлайн сообщение

Junte-se a nós

Присоединяйтесь к нам